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長聖生技免疫細胞療法與10多家醫療機構合作
中國時報【林欣儀╱台中報導】
衛福部公布「特管辦法」上路後，為幫助更多重症病患爭取一線生機，國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技也宣布與中國醫藥大學附設醫院等10多家醫療機構簽訂合作備忘錄，將針對惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域進行免疫細胞療法醫療技術應用。
長聖國際生技總經理黃文良指出，近幾年針對新興細胞醫療的研發製備領域在世界完整布局，像是應用於心肌梗塞治療的幹細胞新藥（UMSC01）已於2月間通過美國食品藥物管理局（FDA）試驗新藥申請、9月通過台灣人體細胞組織優良操作規範查廠與IND申請後即展開第一期臨床試驗。
黃文良接著舉例指出，以靜脈注射治療腦中風的另種幹細胞新藥（UMSC01）也在9月通過FDA一期臨床試驗申請；此外，已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥目前正計畫向TFDA申請第二期臨床試驗。未來，免疫療法醫療技術若經衛福部審核通過，即可協助患者評估、應用。
業者表示，衛福部上月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，針對自體免疫細胞、自體骨髓間質幹細胞移植等6大類方式，開放醫療機構申請為患者進行細胞治療，不但為重症病患開啟生機，也為技術擁有廠商與醫療機構開創合作契機。
黃文良強調，長聖公司在中科園區依循GMP規範建置細胞製劑廠，並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統，盼打造具全球競爭力的營運模式，今年9月並已向證券櫃檯買賣中心申報公開發行生效，預計本月下旬登錄興櫃。
人人皆有重鬱症基因變體
研究指出，共有四十四種基因變體與重度憂鬱症有關，其中卅種是第一次發現，數量是原先的三倍之多，而所有人身上都至少帶有某幾種。
這份報告發表於期刊「自然遺傳學」（Nature Genetics）中，實驗對象近五十萬人，是類似研究裡目前規模最大的。他們發現，共有四十四種基因變體與罹患重鬱症呈明顯正相關，其中卅種是第一次發現。
路透社報導，科學家說，這項新發現或能協助解釋，為什麼不是每個人服用抗憂鬱藥物都能見效，研究同時也為研發新藥物指路。
重鬱症影響全球約十四％人口，是一般人口中導致長期失能的最大因素，但當中僅一半病患能有效獲益於現行療法。
法新社報導，研究共同作者、澳洲昆士蘭大學（University of Queensland）研究員瑞伊（Naomi Wray）說：「我們身上都有造成憂鬱症的基因變體，但帶有較多的人更容易患病。」
她表示：「眾多生命經驗都會帶來罹患憂鬱症的風險，但辨認出基因要素，能為深入探討生物驅動力的新研究敞開大門。」
除此之外，研究也發現，造成憂鬱症的基因變體與其他精神疾病有關，比如思覺失調；而體重過重或肥胖也都是罹患憂鬱症的風險因子。
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